Gran Bretaña se convirtió este miércoles en el primer territorio del mundo en dar luz verde a los ensayos de desafío humano en los que los voluntarios serán expuestos deliberadamente al COVID-19 para avanzar en la investigación de la enfermedad causada por el nuevo coronavirus.
El ensayo, que comenzará dentro de un mes, verá hasta 90 voluntarios sanos de entre 18 y 30 años expuestos a la cantidad más pequeña del virus necesaria para causar la infección, dijeron a los periodistas los científicos detrás de los planes en una rueda de prensa.
Los voluntarios serán examinados para detectar posibles riesgos para la salud antes de que se les permita participar y se los mantendrá en cuarentena para que el personal médico los controle de cerca durante al menos 14 días en una unidad especializada en el Royal Free Hospital de Londres.
"La prioridad absoluta, por supuesto, es la seguridad de los voluntarios", dijo Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, que codirige el proyecto con el grupo de trabajo sobre vacunas del gobierno del Reino Unido y la compañía clínica hVIVO. "Ninguno de nosotros quiere hacer esto si existe un riesgo apreciable".
Los científicos han utilizado los ensayos de desafío en humanos durante décadas para aprender más sobre enfermedades como la malaria, la gripe, la fiebre tifoidea y el cólera, y para desarrollar tratamientos y vacunas contra ellas.
A los participantes del ensayo se les permitirá irse a casa después de los primeros 14 días sólo si "pruebas exhaustivas" muestran que no son infecciosos, dijo Chris Chiu de Imperial, el investigador principal del ensayo.
El objetivo de este trabajo inicial fue "comprender cómo el virus infecta a las personas y cómo se transmite con tanto éxito entre nosotros", dijo Chiu. Luego, se podrían realizar más ensayos utilizando los modelos de desafío en los meses y años venideros para establecer qué vacunas y tratamientos funcionan mejor, dijo.
Los voluntarios recibirán pagos de compensación de alrededor de £ 88 ($ 122) por día durante la duración del estudio, que también incluirá un seguimiento de seguimiento durante un año, dijo el equipo de Chiu, y los estudios se realizarán en un entorno seguro y controlado y minimizará cualquier riesgo.
Para que la prueba sea lo más segura posible, se utilizará la versión del virus SARS-CoV-2 que ha estado circulando en Inglaterra desde marzo de 2020, en lugar de una de las nuevas variantes, dijeron.
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