Un ensayo internacional que prueba 'plasma sanguíneo convaleciente' en pacientes con COVID-19 con enfermedad moderada y grave ha detenido la inscripción de pacientes con COVID-19 gravemente enfermos que requieren cuidados intensivos después de que no encontró ningún beneficio, dijeron los investigadores del ensayo el lunes.
La decisión de los líderes del ensayo REMAP-CAP se produjo después de que un análisis inicial de más de 900 participantes del ensayo gravemente enfermos en cuidados intensivos mostró que el tratamiento con el producto, un plasma rico en anticuerpos extraído de personas que se han recuperado de la enfermedad pandémica, no mejoró los resultados.
“No hubo evidencia de daño asociado con la administración de plasma convaleciente” (y) el ensayo continúa reclutando pacientes hospitalizados con COVID-19 que están moderadamente enfermos pero no en cuidados intensivos", dijeron los científicos que lideran el ensayo en un comunicado.
“Es biológicamente plausible que los pacientes que no están produciendo anticuerpos en el momento de la terapia de plasma convaleciente y aquellos pacientes con exceso de virus puedan beneficiarse más que otros. Nuestros análisis adicionales explorarán esto ”, dijo Manu Shankar-Hari, médico y profesor de medicina de cuidados intensivos en el hospital británico Guy y St Thomas, quien lidera el ensayo.
La hipótesis subyacente para el uso de plasma convaleciente como un tratamiento potencial para los pacientes con COVID-19 es que los anticuerpos que contiene podrían neutralizar el virus, evitando que se replique y deteniendo el daño tisular.
Pero este análisis inicial que condujo a la pausa REMAP-CAP en la inscripción de pacientes críticamente enfermos mostró que había una probabilidad muy baja (2,2%) de que redujera las tasas de muerte o disminuyera el número de días que los pacientes necesitaban cuidados intensivos.
REMAP-CAP es un ensayo clínico internacional que explora tratamientos potenciales para COVID-19. Ya ha reclutado a 4.100 pacientes con COVID-19 en más de 290 centros clínicos en Europa, América, Asia, África y Australasia.
Hallazgos separados de REMAP-CAP mostraron la semana pasada que el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico con los medicamentos para la artritis Actemra de Roche o Kevzara de Sanofi mejoró significativamente las tasas de supervivencia y redujo la cantidad de tiempo que los pacientes necesitan cuidados intensivos.
El ensayo también analiza los efectos potenciales de una variedad de otras terapias existentes, que incluyen medicamentos anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, antibióticos, estatinas y vitamina C.
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