Un panel de expertos del regulador de medicamentos de la India recomendó la aprobación de uso de emergencia de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, dijeron el lunes dos fuentes, lo que podría convertirla en la tercera del país en ser aprobada a medida que las infecciones aumentan nuevamente.
India superó a Brasil para convertirse en la nación con el segundo mayor número de infecciones en todo el mundo después de Estados Unidos, ya que lucha contra una segunda ola masiva, habiendo administrado alrededor de 105 millones de dosis entre una población de 1.400 millones.
El panel de la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) recomendó la autorización, dijeron dos personas familiarizadas con el asunto, que buscaron el anonimato ya que no estaban autorizadas a hablar con los medios.
La mayoría de las recomendaciones del panel son generalmente aceptadas por el jefe del regulador.
El Fondo de Inversión Directa de Rusia, que es responsable de comercializar la vacuna en el extranjero, dijo que esperaba tener noticias de la autoridad de medicamentos de la India pronto.
El Fondo ha firmado acuerdos para producir más de 750 millones de dosis de Sputnik V en India con seis empresas nacionales.
India está utilizando ahora dos vacunas, una desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y la otra por la firma nacional Bharat Biotech.
Sputnik V, desarrollado por el Instituto Gamaleya de Moscú, ha demostrado una eficacia del 91,6% contra COVID-19 y ha sido aprobado para su uso en más de 50 países.
La empresa farmacéutica india Dr. Reddy's, que comercializa la vacuna en la India, dijo que estaba esperando noticias formales de las autoridades.
"Dr. Reddy's y RDIF están trabajando diligentemente con las autoridades reguladoras de la India para obtener la aprobación del Sputnik V. Estamos totalmente comprometidos a desempeñar nuestro papel en la lucha de la India contra el COVID ”, dijo la compañía.
Las acciones de Dr Reddy's terminaron subiendo un 5% después de que el periódico Economic Times informara por primera vez la noticia.
La empresa ha ayudado a realizar una pequeña prueba nacional para probar la seguridad y la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria.
Reuters