La vacuna COVID-19 de Moderna demostró ser efectiva en adolescentes de 12 a 17 años y no mostró problemas de seguridad nuevos o importantes en un ensayo clínico, dijo la empresa este martes, lo que podría preparar el escenario para una segunda vacuna para niños en edad escolar, que se autorizaría en julio.
Moderna Inc, cuya vacuna está autorizada para adultos mayores de 18 años, dijo que presentará los hallazgos de su estudio de adolescentes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y otros reguladores para la autorización de uso de emergencia a principios de junio.
Los reguladores estadounidenses tardaron aproximadamente un mes en revisar un estudio similar de Pfizer / BioNtech, que fue autorizado para las edades de 12 a 15 años el 10 de mayo. Si Moderna recibe el mismo tratamiento, su autorización llegaría a principios de julio.
La mayoría de los niños con COVID-19 desarrollan solo síntomas leves o ningún síntoma. Sin embargo, los niños corren el riesgo de enfermarse gravemente y pueden transmitir el virus. Vacunar ampliamente a los jóvenes de 12 a 18 años podría permitir que las escuelas y campamentos de verano de EE. UU., que se relajen las medidas de enmascaramiento y distanciamiento social sugeridas por los CDC.
El ensayo de Moderna evaluó la vacuna en 3.732 adolescentes de 12 a 17 años, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna y un tercio de los cuales recibieron un placebo. El objetivo principal era producir una respuesta inmune a la par con la observada en el gran ensayo de Fase 3 de la compañía en adultos, que fue 94,1% efectivo para prevenir el COVID-19.
Dos semanas después de la segunda dosis, los investigadores no encontraron casos de COVID-19 en el grupo de la vacuna en comparación con 4 casos en el grupo de placebo, lo que resultó en una eficacia de la vacuna del 100%, según las definiciones de casos del ensayo en adultos de la compañía.
Utilizando una definición de caso de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Que requiere solo un síntoma de COVID-19, se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 93%, lo que sugiere que la vacuna puede proteger contra casos con síntomas más leves, dijo la compañía.
La compañía dijo que todavía está acumulando datos de seguridad. Todos los participantes del estudio serán monitoreados durante 12 meses después de su segunda dosis para determinar la protección y seguridad a largo plazo.
Moderna dijo que planea enviar los datos a una publicación revisada por pares. Actualmente, la compañía está probando su vacuna en niños de hasta 6 meses de edad.
Además de en los Estados Unidos, la vacuna de Pfizer también está autorizada para su uso en adolescentes más jóvenes de 12 a 15 años en Canadá y Argelia.
Reuters
